根据皇家马斯登研究人员领导的一项研究结果,药品和保健产品监管机构 (MHRA) 已对新疗法授予上市许可 (MA),用于治疗复发风险高的 HR+ 和 HER2- 乳腺癌患者。
符合条件的患者现在可以使用阿贝西利,一种靶向药物,与激素治疗相结合。这项治疗是在标准疗法之后进行的,例如手术、化疗和放疗,以降低复发的风险。
该授权基于 3 期 monarchE 试验的结果,该试验涉及来自 38 个国家的 5,600 多名患者,皇家马斯登是这项大型国际研究的牵头中心。
该试验发现,与单独使用激素治疗相比,将阿贝西利添加到标准激素治疗中时,两年内癌症复发率降低了 32%。在研究的前三年中,对照组有 17.1% 的患者癌症复发,而 阿贝西利组有 11.4% 的患者复发。
大约 70% 的乳腺癌患者患有激素受体阳性肿瘤,其中一部分患者在前两年复发的风险较高。疾病已扩散至淋巴结、诊断时肿瘤体积较大或细胞增殖增加(由肿瘤等级高或分裂细胞数量决定)的患者也被认为处于复发 “高风险”状态。
中学教师 Emma Sola(来自布莱顿,48 岁,右图)在 2018 年被诊断出患有 3 期 HR+ 乳腺癌,并已扩散到她的淋巴结。她在当地医院接受了乳房切除术、化疗、放疗和激素疗法的治疗,并且因为她被认为有很高的复发风险,因此被皇家马斯登接受了参加 monarchE 临床试验。她说:
“当我发现自己患有乳腺癌时,我感到非常震惊。有人告诉我,我的诊断意味着我的预后很差,而且我存活超过 10 年的机会很低。我儿子当时只有八岁,我为他感到害怕。
“我在 2019 年 2 月完成了治疗,并被推荐参加 monarchE 试验。我真的很愿意参加,因为有人告诉我它可以降低我癌症复发的风险。参加试验也意味着我在困难时期得到了很多支持,因为我很害怕完成治疗和定期复查。皇家马斯登是一个温暖的地方,那里有很多爱,并且在试验过程中得到了很多支持,我的心理健康和更年期问题得到了帮助。
“我对阿贝西利的耐受性很好,并服用了 18 个月。但是,由于我正在接受改变命运的临床试验,我仍然有定期复诊。知道因为我已经服用了这种药物,我的复发风险降低了,这让我非常放心。这就像一层额外的安全保障。
“自 2018 年以来,我在身体和精神上都取得了长足的进步,并且做了我第一次被诊断出时无法想象的事情。比如去年我升任英语系主任,买了新房投入装修翻新计划。我现在觉得好像癌症不再控制我的生活——是我在掌控我的生活。”