正如 HER2CLIMB 研究所证明的那样，这是唯一一种经过临床验证的靶向药物组合，该研究是一项全球性、随机、双盲、II 期试验，得到了皇家马斯登研究人员的支持。

研究表明，与单独使用曲妥珠单抗和卡培他滨相比，tucatinib 联合使用可将患者的死亡风险降低略高于三分之一 ，疾病进展或死亡风险降低 46%。与对照组相比，总生存期延长了 4.5 个月。该研究还显示，对于脑转移患者，这种组合将疾病进展和死亡风险降低了一半以上 （52%），并将总生存期延长了 6 个月。

NICE 的建议是在苏格兰药品联盟 （SMC） 于 1 月份接受这种治疗方法在苏格兰 NHS 使用之后提出的。预计英格兰和威尔士每年约有 400 名患者将从该药物中受益。

皇家马斯登 NHS 基金会信托基金的肿瘤内科顾问医生兼伦敦癌症研究所乳腺癌全身治疗试验团队负责人 Alicia Okines 博士说：“尽管多年来乳腺癌治疗取得了许多进展，但患有 HER2 阳性继发性乳腺癌的女性目前几乎没有治疗选择，尤其是当她们接受了两种其他靶向治疗（例如曲妥珠单抗）后。对于那些癌症已经扩散到大脑的人来说，大约占这个患者群体的一半，由于治疗大脑的挑战，选择更加有限。例如，大脑只能耐受有限量的放疗，而许多化疗无法有效地达到它。”

“今天的批准意味着，尽管接受了其他靶向治疗的标准治疗，但对于癌症恶化的 HER2 阳性继发性乳腺癌女性患者，出现了一种新的靶向治疗组合。这绝对是个好消息，因为这种药物组合可以帮助更长时间地控制癌症并延长生命，包括脑转移患者。”

来自切姆斯福德的 44 岁会计师 Vicki McGinn 于 2017 年被诊断出患有继发性乳腺癌，最初接受化疗和靶向治疗。2018 年 10 月疾病扩散到她的大脑后，Vicki 参加了皇家马斯登的 HER2CLIMB 试验，三年过去了，她的病情稳定下来。

她说：“当我发现自己患有脑转移时，我的身体或情绪状况都不太好。我的体重减轻了很多，而且很快就用完了治疗方案，这很可怕，我觉得我的时间不多了。你听说过很多关于癌症到达大脑时会发生什么的可怕故事，因为它更难治疗，以及它恶化的速度有多快。近年来，我因乳腺癌失去了很多朋友。被接受参加皇家马斯登的这次审判真是一种解脱。自始至终，我在这家世界级医院的团队都非常出色，治疗意味着我从未想过的三年生命。有了这段时间，我有机会创造更多的回忆，而且由于副作用是可控的，我可以过上相当正常的生活，甚至可以兼职工作。我认为这种药物组合被提供给更多继发性 HER2+ 乳腺癌女性真是太棒了，尤其是那些选择有限的脑转移患者。这对我来说是一种神奇的药物，我希望它对许多其他女性也能成功。”

HER2CLIMB 项研究由 Seagen 资助。