据皇家马斯登 NHS 基金会信托基金和伦敦癌症研究所的研究人员称,中等风险的局部前列腺癌患者可以在五次治疗中使用更少和更高剂量的放射治疗,就像在几周内提供较低剂量的放射治疗一样有效。
显著缩短治疗时间
PACE B(前列腺比较证据进展)研究的结果将于 10 月 2 日星期一在美国放射肿瘤学会 (ASTRO) 年会上公布。
III 期随机试验发现,立体定向放射治疗 (SBRT) 对前列腺癌未扩散的患者的效果与标准放射治疗一样,表明五年内没有疾病进展的几率为 96%,而传统放疗为 95%。
SBRT 可以在射波刀或标准放射治疗机上进行,使临床医生能够以亚毫米级的精度靶向肿瘤。这种方法使用先进的成像和治疗计划技术来精确提供放射,从而最大限度地减少对周围健康组织的损害。它在一到两周内为患者提供五次高剂量的放射治疗,而标准放射治疗在更长的时间内提供更中等剂量的放射治疗——在英国,患者通常约为 20 次治疗,可能需要长达一个月的时间。
研究人员从英国、爱尔兰和加拿大的 38 个中心招募了 874 名喜欢放射治疗或不适合手术的人。患者被随机分配接受 SBRT,包括 1 至 2 周内的 5 剂,或标准放疗,包括 4 周内 20 剂或 7.5 周内 39 剂。没有患者接受激素治疗。
“对于像癌症诊断这样严重的事情,治疗非常简单”
该试验调查了 SBRT 在治疗中等风险局部前列腺癌患者方面是否不劣于传统放射治疗。非劣效性是通过患者是否保持无生化临床失败 (BCF) 来衡量的,BCF 定义为前列腺特异性抗原 (PSA) 水平增加、远处转移或癌症复发的其他证据,或死于前列腺癌。
治疗 5 年后,接受 SBRT 治疗的患者的 BCF 事件无率为 95.7%,而接受常规放疗的患者为 94.6%,这表明 SBRT 不劣于常规放疗。
两组的副作用都很低,5 年时治疗组之间没有显著差异。
来自西米德兰兹郡的 64 岁的 Alistair Kennedy-Rose 于 2014 年在当地医院被诊断出患有前列腺癌,此前血液检查显示他的前列腺特异性抗原水平升高。Alistair 被转诊到 The Royal Marsden,在被招募到 PACE-B 试验后,通过射波刀接受了 SBRT 治疗。
他说:“当我被诊断出时,我根本没有任何症状,所以这让我感到非常震惊。癌症诊断后可能会有很多焦虑,但在我被转诊到 Royal Marsden 后仅十天,我就开始了 SBRT。我仍然觉得难以置信,五天后我完成了治疗,对于像癌症诊断这样严重的事情,这很容易。我没有任何副作用,我能够过上充实的生活。我对 The Royal Marsden 为我所做的一切感激不尽。
“我们专注于开发更智能、更好、更友善的治疗方法”首席研究员、皇家马斯登 NHS 基金会信托基金医学主任兼临床肿瘤学顾问、伦敦癌症研究所精准前列腺放射治疗教授 Nicholas van As 教授说:“在皇家马斯登和 ICR,我们专注于为英国和国际患者开发更智能、更好、更友善的治疗方法。标准放射治疗已经非常有效,并且在局部前列腺癌患者中的耐受性非常好,但对于医疗保健系统和患者来说,在 5 天内而不是 4 周内提供这种治疗具有非常重要的意义。”
“能够与患者坐在一起说,'我们可以在五天内用低毒性治疗你,你五年内控制癌症的几率是 96%',这是一个非常积极的对话。我们预计我们的试验将改变实践,中度风险前列腺癌患者应该选择 SBRT 作为传统放射或前列腺手术的替代方案。
“在标准时间的一小部分内挽救生命”负责管理 PACE 试验的伦敦癌症研究所临床试验和统计部门联合主任 Emma Hall 教授说:“放射治疗的进步意味着我们现在可以在标准时间的一小部分内为患者提供挽救生命的治疗,这真是太棒了。这对患者来说是一个游戏规则改变者——这意味着他们接受高效的癌症治疗,同时减少住院和赴约时间。”
“这是快速发展的放射治疗领域如何改善患者生活的另一个例子。我期待看到更多的男性在诊所提供 SBRT 作为可能的治疗选择。
PACE-B 试验由 Accuray 资助,由 The Royal Marsden 赞助,由癌症研究所 (ICR-CTSU) 的临床试验和统计部门协调,并得到英国癌症研究中心的认可。ICR-CTSU 获得英国癌症研究中心的核心项目支持,并获得了 UKCRC 的认可。
PACE 是一个由皇家马斯登癌症慈善机构资助的试验伞。皇家马斯登医院的射波刀由皇家马斯登癌症慈善机构资助。