一项旨在确定结直肠癌患者是否可以避免不必要的化疗的创新试验已在皇家马斯登NHS基金会信托基金开放。
“追踪无细胞DNA的突变以预测早期结直肠癌的复发” (TRACC) C部分研究旨在评估通过减少不必要的化疗和相关副作用来改善患者护理和生活质量的机会。这可以使患者免于毒性,并有可能为NHS节省大量成本。
该研究评估了使用循环肿瘤DNA (ctDNA) 来指导早期结直肠癌患者手术后的化疗治疗决策。
该测试可以通过测量从肿瘤细胞脱落到血液中的DNA来检测微观分子残留疾病。如果在手术后的血液测试中未检测到ctDNA,则降低患者的治疗。降级治疗可以是片剂形式的化疗,其具有比常规化疗更少的副作用,或者根本没有化疗。
“我在治疗期间感觉非常好”
52岁的皇家马斯登患者本·库克是一名理发师,与丈夫和两个孩子住在伦敦,2022年9月被诊断出患有结肠癌,在手术切除部分结肠后,他参加了皇家马斯登的TRACC C部分试验。
由于手术后收到阴性ctDNA检测结果,他被开了三个月的卡培他滨片疗程,一种降级的化疗形式,副作用较少,他能够在家中服用。本上个月结束了他的治疗。
本说: “自从开始治疗以来,我感觉非常好,我从来没有休息过一天,这真是太棒了。”
“我非常喜欢我作为美发师的工作,我在沙龙工作和拍摄照片和红毯活动之间分配时间。工作是我的疗法,我仍然在早上兴奋地跳下床去上班。传统的化疗可能会让我的手面临神经损伤的风险,这可能会影响我正常工作的能力,所以我特别感谢我没有这些副作用的风险。
许多患者目前过度接受化疗
目前,许多高危II期和III期结直肠癌患者在手术后常规接受化疗,以帮助降低复发风险。
化疗通过杀死手术后残留的微小癌细胞来起作用。如果不及时治疗,这种微观疾病将导致癌症复发,最常见的是在手术后的头两年内。因此,建议患者在手术后进行化疗,以帮助降低未来复发的风险。
然而,这些患者中约有50% 仅通过手术治愈,许多人可能会过度治疗,因为医生无法明确告知患者是否可能从治疗中受益。化疗有时会导致虚弱和终生的副作用。
更准确地预测癌症复发
与具有阳性结果的患者相比,手术后ctDNA检测阴性的患者不太可能在两年内看到他们的癌症复发。
这些发现现在正在TRACC部分C研究中进行研究,该研究使用Guardant Reveal血液测试通过测量从肿瘤细胞脱落到血液中的DNA来检测微观分子残留疾病。该试验旨在评估使用血液测试的ctDNA结果来指导未来四年的化疗治疗决策。
Guardant Health联合首席执行官Helmy Eltoukhy说:
“通过Guardant Reveal测试,简单的抽血可用于识别有残留疾病且最有可能从辅助治疗中受益的结直肠癌患者。
“我们很高兴与皇家马斯登NHS基金会信托基金合作开展TRACC C部分研究,使研究人员能够更准确地预测癌症何时不太可能复发。帮助指导化疗治疗决策,并为患者提供更好的生活质量。
对患者有益并削减NHS成本
皇家马斯登NHS基金会信托基金临床研究主任兼TRACC C部分研究的首席研究员David Cunningham教授说:
“高危结直肠癌患者可以从术后化疗中受益,但有些患者即使没有化疗也不会复发。这项临床试验旨在使用血液测试来确定需要化疗的患者群体以及仅通过手术即可保持癌症无的患者群体。
“这项试验的结果可以帮助我们调整治疗决策,使患者受益并减少化疗的副作用,这将使患者获得更好的生活质量。还有可能为NHS节省大量成本。
TRACC部分由疗效和机制评估 (EME) 计划,医学研究委员会 (MRC) 和国家卫生与护理研究所 (NIHR) 资助合作伙伴关系,并由皇家马斯登癌症慈善机构支持。