这是同类全球首个比较接受立体定向放疗 （SBRT） 的前列腺癌患者与接受标准放疗的前列腺癌患者的长期毒性结果的全球随机试验。该研究于今天（2021 年 8 月 29 日星期日）在欧洲放射治疗和肿瘤学会 （ESTRO） 大会上发表。

PACE-B 试验比较了接受立体定向放疗 （SBRT） 的患者与接受标准放疗的患者的长期肠道和膀胱副作用。研究人员发现，治疗两年后，近 90% 的试验患者只出现了轻微的副作用。99% 的患者没有严重的副作用，这表明可以给予缩短的治疗时间，而不会有长期更高毒性的风险。

SBRT 可以在射波刀或标准放射治疗机上进行，使临床医生能够以亚毫米级的精度靶向肿瘤。与标准放疗（调强放射治疗，或 IMRT）相比，它可以在一到两周内向患者提供五次高剂量的放射治疗，后者在更长的时间内提供更中等剂量的放射治疗，通常约为 20 次疗程，可能需要长达一个月的时间。

874 例前列腺癌患者被随机分为两组。441 名患者被分配到当前的标准护理，在 7 周或 8 周内接受 39 剂的标准放疗，或在 4 周内接受 20 剂的标准放疗。433 例患者被分配 SBRT，在 1 或 2 周内接受 5 剂治疗。对于这两组患者，其中 90% 患有中等风险前列腺癌，这是旨在治愈的，没有进一步的治疗计划。

在前两年，从英国、爱尔兰和加拿大的 37 个中心招募的患者每三个月接受一次副作用评估，包括临床医生的评估和患者完成的问卷。研究人员发现，两组患者在治疗两年后出现的副作用水平相似，总体上非常低。两组在肠道和直肠副作用方面没有差异，但在尿毒性方面存在微小差异。结果表明，在 5 个疗程中接受 SBRT 放疗的男性中，约有 9 人在治疗两年后会出现中度膀胱副作用，而接受标准放疗的男性中约有 17 人出现中度膀胱副作用。患者经历的膀胱副作用包括尿频和尿急。

 使用 SBRT 提供这种治疗意味着患者可以免于多次住院，从而使他们能够更快地恢复生活。

首席研究员 Nicholas van As 博士是皇家马斯登 NHS 基金会信托基金的医学主任和临床肿瘤顾问，也是伦敦癌症研究所精准前列腺放射治疗的读者。他说：“在皇家马斯登和 ICR，我们专注于为英国和国际患者开发更智能、更好、更友善的治疗方法。放射治疗的发展，例如 SBRT，意味着我们可以更有效地靶向肿瘤。”

“令人欣慰的是，从这项试验中可以看到，与目前的护理标准相比，SBRT 并没有显着影响患者的生活质量。使用 SBRT 提供这种治疗意味着患者可以免于多次住院，从而使他们能够更快地恢复生活。”

皇家马斯登 NHS 基金会信托基金临床肿瘤学顾问、伦敦癌症研究所泌尿肿瘤学临床试验团队负责人 Alison Tree 博士在 ESTRO 上展示了这些数据，他说：“我们的目标是了解我们是否可以安全地增加每天的靶向辐射剂量，从而减少所需的治疗次数。我们想衡量是否可以在不改变现代前列腺放疗的低水平副作用的情况下做到这一点。”

“在治疗患者时，我们必须考虑在更短的时间内使用更高的剂量是否是最好的选择;潜在的副作用是做出此决定的关键因素。这些数据显示了非常有希望的结果，表明对于立体定向放疗患者，可以在 5 天内进行潜在的治愈性前列腺放疗，而且副作用非常小。”

负责协调这项研究的伦敦癌症研究所临床试验和统计部门副主任 Emma Hall 教授说：“现在我们知道 SBRT 的长期副作用与标准放疗相似。如果我们也能证明癌症控制没有变差，那么我们预计我们的试验将改变实践。”

来自萨里郡的 74 岁的 Colin 于今年 3 月被诊断出患有前列腺癌，并通过皇家马斯登的 PACE 试验接受了治疗。他被随机分配到接受 SBRT 的组中，在射波刀上仅进行了 5 次治疗后，就确信他的疾病已经成功根除。

 Colin 说：“我的诊断结果相当令人震惊，当我被告知需要接受放射治疗是相当伤脑筋的，尤其是了解可能发生的所有副作用时。但是我真的很幸运能接受如此迅速结束的治疗，它并没有扰乱我的生活质量、日常生活，也没有真正阻止我工作。并且，我没有出现任何副作用，被告知治疗结果的好消息时我非常高兴，而且那时恰逢我结婚 50 周年纪念日——那个周末简直是双重庆祝活动！”

“我很高兴通过参与这项临床试验来给相关临床研究进行开拓和帮助工作，希望它能使更多像我这样的患者受益。皇家马斯登团队是我的守护天使。我对他们为我所做的一切感激不尽。”

PACE 是一个由皇家马斯登癌症慈善机构资助的试验伞。

PACE-B 试验由 Accuray 资助，由皇家马斯登赞助，由癌症研究所 （ICR-CTSU） 的临床试验和统计部门协调，并得到英国癌症研究中心的认可。