据皇家马斯登 NHS 基金会信托基金和伦敦癌症研究所的研究人员称,中等风险的局部前列腺癌患者可以在五次治疗中使用更少和更高剂量的放射治疗,就像在几周内提供较低剂量的放射治疗一样有效。PACE-B(前列腺比较证据进展)试验的结果今天发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM) 上。该研究建立在先前报告的数据之上,表明立体定向放射治疗 (SBRT) 对前列腺癌未扩散的患者的效果与标准放射治疗一样,表明五年疾病控制率为 95.8%,而传统放射治疗为 94.6%。
PACE-B 研究了 SBRT 在治疗中等风险局限性前列腺癌患者方面是否不劣于常规放射治疗。非劣效性是通过患者是否保持没有生化临床失败 (BCF) 来衡量的,BCF 定义为前列腺特异性抗原 (PSA) 水平增加、远处转移或癌症复发的其他证据,或死于前列腺癌。
SBRT 可以在射波刀或标准放射治疗机上进行,使临床医生能够以亚毫米级的精度靶向肿瘤。这种方法使用先进的成像和治疗计划技术来精确提供辐射,最大限度地减少对周围健康组织的损害。
与标准放疗(调强放射治疗,或 IMRT)相比,它可以在一到两周内向患者提供五次高剂量的辐射,后者在更长的时间内提供更中等剂量的放射治疗——在英国的患者通常约为 20 次治疗,这可能需要长达一个月的时间。在整个治疗过程中,前列腺可能会以不可预测的速度和快速移动。跟踪、检测和纠正这种运动的能力是确保将辐射传递到肿瘤的关键。
治疗 5 年后,接受 SBRT 治疗的患者的 BCF 事件无率为 95.8%,而接受常规放疗的患者为 94.6%,这表明 SBRT 并不劣于常规放疗。
两组的副作用都相对较低。在治疗后五年,接受 SBRT 的患者中有 26.9% 出现了影响生殖器或泌尿器官的二级或更高级别的副作用,例如尿频和尿急,而传统组为 18.3%。
接受 SBRT 的患者晚期 2 级或更高级别胃肠道反应的累积发生率为 10.7%,常规组为 10.2%。五年时,接受常规放疗治疗的男性中有 29.1% 和 26.4% 接受 SBRT 的男性报告了勃起功能障碍。
首席研究员、皇家马斯登 NHS 基金会信托基金医学主任兼临床肿瘤学顾问、伦敦癌症研究所精准前列腺放射治疗教授 Nicholas van As 教授说:“在皇家马斯登和 ICR,我们专注于为英国和国际患者开发更智能、更好、更友善的治疗方法。标准放射治疗已经非常有效,并且在局部前列腺癌患者中的耐受性非常好,但对于医疗保健系统和患者来说,在 5 天内而不是 4 周内提供这种治疗同样有效非常重要。”
“能够与患者坐在一起说,'我们可以在五天内用低毒性治疗你,你五年内控制癌症的几率是 96%',这是一次非常积极的对话。我们预计我们的试验将改变实践,中度风险前列腺癌患者应该可以选择 SBRT 作为传统放射或前列腺手术的替代方案。”
PACE-B 试验由 Accuray 资助,由 The Royal Marsden 赞助,由癌症研究所 (ICR-CTSU) 的临床试验和统计部门协调,并得到英国癌症研究中心的认可。ICR-CTSU 获得英国癌症研究中心的核心项目支持,并获得了 UKCRC 的认可。PACE 是一个由皇家马斯登癌症慈善机构资助的试验伞。皇家马斯登医院的射波刀由皇家马斯登癌症慈善机构资助。