Robert Huddart 教授,皇家马斯登 NHS 基金会信托基金泌尿肿瘤学顾问兼癌症研究所泌尿外科癌症教授及其团队
与较长疗程的患者相比,接受较短疗程的膀胱癌侵入周围肌肉的患者癌症复发的风险显着降低。与在较长时间内接受大量较低剂量的放疗相比,提供更大但较少剂量的放疗以及减少总剂量的放疗不会增加副作用的风险。结果可能意味着患者需要的医院次数减少 12 次,而不会降低膀胱癌治疗的质量和影响。
该研究首次直接比较目前用于治疗肌层浸润性膀胱癌的两种放疗方案。
研究人员包括皇家马斯登 NHS 基金会信托基金和克里斯蒂 NHS 基金会信托基金专门从事放射治疗相关研究的顾问,他们表示,他们的研究结果支持改变肌层浸润性膀胱癌的护理标准,并强调了 Covid-19 大流行期间的特殊益处和相关性。伦敦癌症研究所和曼彻斯特大学的研究人员使用先进的统计方法分析了之前两项临床试验的数据,以比较两种不同的放疗方案。
研究发现,在治疗后的五年内接受 20 剂放疗疗程的患者,在治疗后的五年内,癌症复发的风险比接受 32 剂疗程的患者低 29%,疗程在 6 周半内。无论患者接受放疗和化疗联合治疗,还是单独接受放疗,都观察到疾病复发的风险降低。较短疗程的患者总共仅接受了 55 Gy 的辐射,而较长疗程的患者接受了 64 Gy。
该研究发现,较短的疗程不会增加副作用的风险,接受两种放疗方案的患者之间的生活质量和总生存期也没有显着差异——得出的结论是,较短的疗程会产生相似的结果,同时使用更少的资源。尽量减少癌症患者的医院就诊次数可以降低他们接触 Covid-19 的风险,对患者来说更方便,同时减少对 NHS 的需求。
这两项试验是针对接受放疗的肌层浸润性膀胱癌患者的最大规模的全国 III 期随机临床试验。这些试验招募了相似的患者群体,使用任一放疗方案的决定是由参与中心根据当地标准实践做出的。
联合研究负责人、皇家马斯登 NHS 基金会信托基金泌尿肿瘤学顾问、 伦敦癌症研究所泌尿外科癌症教授 Robert Huddart 教授说:“我们的研究表明,膀胱癌患者在 4 周内进行的较短疗程中可以获得相同甚至更好的结果,而较长疗程在 6 周半内进行。事实证明,涉及较低总辐射剂量的较短放疗程在治疗其他癌症类型(包括乳腺癌和前列腺癌)方面与较长、较高剂量的选择一样有效。这些新发现是为膀胱癌患者提供更友好、更智能的治疗向前迈出的重要一步,在当前的 Covid-19 时代尤其及时,在这个时代,必须尽可能让患者远离医院。
“我们强烈倡导广泛使用较短疗程的膀胱癌放疗,并认为它应该被采纳为该疾病患者的新护理标准。”
联合研究负责人 Nick James 教授在伯明翰大学进行了 I 期和 II 期研究,促成了 BC2001 试验,他是皇家马斯登 NHS 基金会信托基金的临床肿瘤学顾问和伦敦癌症研究所的前列腺和膀胱癌研究教授。他说:“通过这项研究,我们表明,提供更少但更大剂量的放疗对膀胱癌非常有效,并且无论患者是接受化疗和放疗,还是单独接受放疗,都可以观察到疾病复发的风险降低。我们的研究结果表明,较短的放疗疗程可以安全地与化疗结合使用——这是一个重要的考虑因素,因为这两种治疗方法应该结合使用,因为与单独放疗相比,这会带来更好的结果。”
研究共同负责人、伦敦癌症研究所首席统计师 Nuria Porta 博士说:“这项研究提供了一个独特的机会,可以使用来自两项大型随机临床试验的数据来比较英国用于治疗肌层浸润性膀胱癌的两种不同的放疗方案。”
“使用稳健的统计方法,我们表明较短的放疗疗程至少对患者总体上一样好,并且降低了一个人的癌症在治疗后复发的可能性。较短的疗程不仅对患者更方便,而且还有助于让人们为了自己的利益而远离医院并释放 NHS 资源,这是当前大流行期间的一个重要考虑因素。”