一项利用循环肿瘤DNA（ctDNA）检测乳腺癌患者复发情况的创新实验，目前已在皇家马斯登医院开放。

TRAK-ER 试验招募了首批雌激素受体 (ER) 阳性的乳腺癌患者，他们将每三个月进行一次血液检查，最长可达三年，以检测他们癌症复发的风险。一旦检测到有复发的风险，医院将改变治疗方案以预防癌症再次复发。

TRAK-ER试验由皇家马斯登医院和英国癌症研究院（ICR）的研究人员主导，将为1000多名ER阳性乳腺癌患者成立循环肿瘤DNA（ctDNA）监测计划，这些患者目前正在接受激素治疗，以降低癌症复发的风险。该试验将在未来六个月内推广到英国的20个中心。

癌细胞向血液中释放的DNA被称为循环肿瘤 DNA (ctDNA)。本试验中使用的血液测试可以检测出血液样本中极低水平的循环肿瘤DNA（ctDNA），有助判断人体内是否存在癌症。在血液中发现的非常少量的癌症被称为分子性复发，这表明患者最终会复发。因此，检测患者血液中的循环肿瘤DNA（ctDNA）有利于医生在最早阶段诊断出癌症复发。已有的研究表明，循环肿瘤DNA（ctDNA）的血液检测可以早于影像扫描数月甚至数年就识别出癌症复发。

研究人员将分析每位患者的血液样本和之前乳腺癌手术的肿瘤样本，为参加试验的每个人设计一份个性化的循环肿瘤DNA（ctDNA）测试。验血后，如果在患者的血液中检测到癌症，但扫描没有发现癌症，他们将被随机分配到两种治疗方案中的其中一组。

一组将同时接受帕博西尼 (IbranceTM) 和氟维司群 (FaslodexTM)，而另一组将接受调整后的标准激素疗法或继续目前正在接受的激素疗法。该试验将观察接受帕博西尼和氟维司群治疗的患者与接受标准激素治疗的患者相比，复发的可能性是否更小。

41 岁的依琳.南高（Elaine Nangle） 来自雷丁，在 2020 年 3 月被诊断出患有三期乳腺浸润性小叶癌。在化疗、放疗和乳房切除术的治疗后，她收到了自己无癌症的消息，并得到了加入皇家马斯登医院的 TRAK-ER 试验的机会。

她说：“这项试验为我监测到癌症复发的预兆，所以能够参与进来真的很不可思议。仅仅是知道我在紧密监测下这一点，就感觉像是被一个巨大的安全网保护着。因为当你完成治疗后，总会觉得不安，好像没了保障，所以能参加这项试验真的是非常幸运。不论是什么，只要让我有机会能多停留在这个世上，并且继续维持健康，都是了不起的。”

TRAK-ER 试验的首席研究员、英国癌症研究院（ICR）分子肿瘤学教授、英国皇家马斯登医院，拉夫劳伦乳腺癌研究中心主任 Nicholas Turner 教授说： 

“雌激素受体（ER）阳性乳腺癌患者的复发风险在初始治疗后的许多年里都是分散的，这就是为什么扫描不能有效地检测出复发的原因之一。验血可能会成为跟踪这组患者的标准模式，如果试验产生让我们满意的结果，这可能会彻底改变我们未来治疗雌激素受体（ER）阳性乳腺癌患者的方式，并有望挽救更多的生命。” 

Invitae 首席医疗官 Robert Nussbaum 医学博士说： 

“使用极其敏感的、个性化的液体活检来检测新生癌症的复发，能够在最佳时机对患者进行最有效的干预，有时这种干预的结果甚至是治愈性的。这项研究将为以下两个方面奠定基础：一，更好的治疗后的监测，二，开发出可能延长雌激素受体阳性乳腺癌患者生命的疗法。”
 
该试验是由英国皇家马斯登医院主导，并由辉瑞、Invitae 和 Le Cure 资助的一项独立研究。具体试验工作将在英国皇家马斯登医院的拉夫劳伦乳腺癌研究中心进行。该中心是皇家马斯登癌症慈善机构的支持者资助修建，包括Ralph Lauren先生的慷慨捐赠。