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新的靶向药物在第一个III期试验中显示出对乳腺癌的益处

时间:2025-04-02 作者:admin 阅读:10

最常见乳腺癌的潜在新疗法
在一项重大的III期临床试验中,一种新型的靶向药物对晚期乳腺癌患者显示出 “显着” 的益处。

capivasertib药物与激素疗法相结合,使最常见的乳腺癌晚期患者的癌症发展时间增加了一倍。

调查结果,在圣安东尼奥乳腺癌研讨会此链接是外部的,并在新选项卡中打开12月8日星期四,将capivasertib确立为雌激素受体 (ER) 阳性,人表皮生长因子受体2 (HER-2) 阴性乳腺癌患者的潜在新疗法。

Capivasertib是一种潜在的一流药物,可阻断癌症驱动蛋白分子AKT的活性。它是由制药公司阿斯利康在伦敦癌症研究所与Astex制药公司合作进行药物发现研究计划后发现的。 

该药物被发现在试验中治疗的所有患者中都是有效的,包括一组患有AKT信号通路突变的肿瘤。

治疗使疾病进展的中位时间增加了一倍
国际CAPItello-291研究是capivasertib的第一个III期试验,旨在报告研究结果,由皇家马斯登NHS基金会信托基金和癌症研究所 (ICR) 的研究人员领导。它由阿斯利康赞助和资助。

CAPItello-291试验招募了708例晚期ER阳性,HER-2低或阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。

该试验的参与者已经看到他们的癌症复发或标准激素治疗的进展,并且大多数人以前也接受过CDK4/6抑制剂治疗-阻止癌细胞繁殖的药物。

在目前的临床实践中,患者继续接受氟维司群激素治疗,但这往往是无效的,许多人只剩下化疗的选择,一种可能导致衰弱副作用的治疗方法。

在试验中,将capivasertib添加到氟维司群激素治疗中,疾病进展的中位时间从3.6个月增加到7.2个月。该疗法使23% 的患者缩小了肿瘤,而接受氟维司群激素治疗加安慰剂的患者为12%。

靶向药物对AKT信号通路发生改变的癌症患者更有效。AKT途径的遗传改变可以驱动癌症的发展和治疗抗性。

通过肿瘤分析揭示的AKT途径的遗传改变存在于试验中41% 的患者中。 

在接受capivasertib和激素治疗的这一组中,癌症恶化的平均时间为7.3个月,而仅接受激素治疗的患者为3.1个月。接受capivasertib和激素治疗的AKT途径改变的患者中,约有29% 的患者在治疗后肿瘤缩小,而接受安慰剂和激素治疗的患者只有9.7%。

capivasertib的最初临床开发集中在由皇家马斯登和ICR领导的早期试验上。随后,与英国癌症研究网络合作在英国完成了II期研究。 

“结果令人惊叹”
来自米尔顿·凯恩斯的65岁的琳达·凯利于2021年8月加入了皇家马斯登的CAPItello-291审判。她于2000年7月被诊断出患有ER阳性HER-2阴性乳腺癌,在进行乳房切除术,化学疗法和放射疗法后,她接受了激素治疗五年。三年前,她不幸地收到了一个消息,她的癌症不仅复发了,而且已经扩散到她的骨骼和胸壁。 

琳达说: “在我第一次诊断近20年后再次被诊断出患有乳腺癌是一个巨大的震惊,但我很放心,可以安全地交给皇家马斯登。”我的癌症最初是通过靶向药物治疗成功治疗的,但18个月后,疾病进展到我的肝脏,我加入了CAPItello-291试验。结果令人惊讶。我的疾病大幅减少,我的癌症没有进展,我没有任何新的肿瘤。 

“这种治疗远没有化疗那么虚弱,我得到了更长寿的礼物。我的未来仍然不确定,但我现在有信心充分生活。我最近嫁给了我20年的伴侣,我觉得自己很健康,可以在英国和国外旅行,与家人和朋友共度时光,通过骑自行车和散步来保持我的健康。

“我不能高度评价我的医疗团队和皇家马斯登的乳房研究护理团队,他们的专业知识和支持非常出色。我希望许多其他患有转移性乳腺癌的人将来会从这种治疗中受益。

“对乳腺癌患者来说是一个了不起的发现”
试验负责人,皇家马斯登NHS基金会信托顾问医学肿瘤学家,伦敦癌症研究所分子肿瘤学教授Nicholas Turner教授说:

“这对乳腺癌患者来说是一个了不起的发现。即使采用目前最好的治疗方法,患有这种晚期乳腺癌的人最终也会看到他们的癌症对治疗停止反应,并且会有所进展。我们很高兴这种潜在的一流药物与激素疗法相结合可以减缓这些晚期癌症的进展,并且在近三分之一的情况下可以缩小肿瘤。”

“我们希望capivasertib结合激素治疗现在将成为激素治疗加CDK4/6抑制剂癌症进展患者的新治疗选择。“我们相信这种新的治疗方法可以让更多的女性和男性活得更好,并延长乳腺癌患者的寿命。”

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