使用患者自身免疫细胞的一次性免疫治疗已显示出对晚期黑色素瘤患者的长期益处，黑色素瘤是一种严重的皮肤癌，根据一项关键临床试验的新的五年随访数据。 

C-144-01临床试验的结果是一项全球性的多中心2期研究，涉及欧洲和美国的153名患者，今天在2025年美国临床肿瘤学会 (ASCO)此链接是外部的，并在新选项卡中打开年会。皇家马斯登NHS基金会信托基金是英国国际试验的主要中心。 

该试验探索了lifileucel的使用，这是一种称为TIL疗法的免疫疗法，它利用患者自身的免疫系统来对抗癌症。该疗法包括从癌症部位分离T细胞，在实验室中扩增和激活这些T细胞，然后再注入患者体内; 然后这些细胞能够更好地识别和攻击癌细胞。 

参与试验的患者患有标准方法难以治疗的转移性黑色素瘤，这意味着患者的癌症对其他治疗方案没有反应，包括靶向治疗和检查点抑制剂，它们是阻断检查点分子并重新激活免疫系统的药物，因此它可以更好地识别和破坏癌细胞。    

“这次审判救了我的命”
在免疫治疗之前，晚期黑色素瘤几乎总是在一年内致命。对于试验中的患者，总体上近五分之四 (79.3%) 的患者看到肿瘤缩小。在那些有反应的人中，近三分之一 (31.4%) 在五年内仍然有反应，每20名患者中就有一名 (5.9%) 有完全反应，这意味着他们没有癌症的证据。 

一些患者看到他们的反应随着时间的推移而加深，从部分反应改善到完全反应，甚至在治疗后一年。中位总生存期为13.9个月。 

近五分之一的患者 (19.7%) 在五年内仍然活着，并且在五年的随访中没有报告与该疗法有关的新的或延迟的副作用。

来自多塞特郡的46岁的佐伊·菲利普斯在两年前因颈部皮肤癌接受治疗后，于2023年被诊断出患有4期转移性黑色素瘤。她被转介到皇家马斯登，在那里她能够参加一线TIL治疗试验。  

佐伊说: “在我第一次接受TIL治疗六周后，我的扫描显示肿瘤已经完全消失了。在来到皇家马斯登之前，我被告知我可能会死，所以听到我的治疗成功是惊人的，我欣喜若狂。   

“我定期回到医院接受pembrolizumab免疫治疗，目前仍然没有癌症的证据。我不能感谢皇家马斯登足够，这次审判救了我的命，让我继续与我的丈夫和女儿的回忆。 

英国和欧洲目前正在进行监管审查
该结果现在代表了该患者人群中TIL治疗的最长随访时间，突显了lifileucel为以前几乎没有治疗选择的人提供希望的潜力。

基于这些结果，lifileucel现在正在与标准检查点抑制剂pembrolizumab联合进行测试，在TILVANCE-301的3期试验中用作新诊断的晚期黑色素瘤患者的一线治疗。  

Lifileucel去年被美国食品和药物管理局 (FDA) 批准用于治疗晚期黑色素瘤，并且是第一个被批准用于实体瘤的细胞疗法。目前，欧洲和英国正在对该疗法进行监管审查，这也为在患者的治疗过程中尽早使用TIL疗法铺平了道路。 

在皇家马斯登NHS基金会信托基金主持试验的医学肿瘤学顾问Andrew Furness博士说: 

“虽然目前的免疫疗法形式近年来彻底改变了癌症的治疗方法，但总体而言，这些疗法使少数而不是大多数接受治疗的患者受益。该试验的结果表明，TIL疗法可能会改变晚期黑色素瘤患者的前景。 

“我们正在继续研究TIL疗法以及其他形式的细胞疗法在更广泛的癌症中的应用，包括晚期肺癌，肝癌，卵巢癌，皮肤和睾丸亚型以及软组织肉瘤。

“单次输注lifileucel可以提供深刻而持久的反应-甚至完全缓解” 
该研究的共同作者，皇家马斯登的医学肿瘤学顾问，伦敦癌症研究所的精确癌症治疗教授James Larkin教授说:  

“这些重要的结果为TIL疗法作为黑色素瘤护理的变革性选择提供了一个令人信服的案例。该研究表明，对于几乎没有选择余地的患者，单次输注lifileucel可以提供深刻而持久的反应，甚至在某些情况下可以完全缓解。这标志着我们如何看待治疗实体瘤的一个重大进步。

C-144-01项临床试验由Iovance Biotherapeutics资助。皇家马斯登的实体肿瘤细胞治疗研究由皇家马斯登癌症慈善机构的支持者资助，其中包括我们的企业合作伙伴全国建筑协会的重大捐赠，作为其更公平未来社会影响计划的一部分。资金还来自皇家马斯登NHS基金会信托基金的国家健康与护理研究所 (NIHR) 生物医学研究中心和伦敦癌症研究所。