一项用于检测循环肿瘤DNA (ctDNA) 的乳腺癌患者复发的创新试验已在皇家马斯登NHS基金会信托基金开放。

第一批雌激素受体 (ER) 阳性乳腺癌患者已被招募到trak-er试验，并将每三个月进行一次血液检查，长达三年，检测他们癌症复发的风险。如果有复发的风险，他们的治疗将改变，试图防止复发的发生。

由皇家马斯登和伦敦癌症研究所的研究人员领导的trak-er试验将建立循环肿瘤DNA (ctDNA) 1，000多名ER阳性乳腺癌患者的监测计划，这些患者目前正在接受激素治疗以降低癌症复发的风险。该试验将在未来六个月内推广到20个英国中心。

癌细胞将DNA释放到血液中，称为循环肿瘤DNA (ctDNA)。试验中使用的血液测试可以检测血液样本中非常低水平的ctDNA，以帮助确定体内是否存在任何癌症。血液中发现的非常低水平的癌症被称为分子复发，这表明患者最终会复发。因此，测试患者血液中的ctDNA将使临床医生能够在最早阶段诊断癌症的复发。先前的研究表明，ctDNA血液测试可以在扫描中看到几个月甚至几年之前识别复发。 

将分析来自每位患者先前乳腺癌手术的血液样本和肿瘤材料，以针对试验中的每个人设计个性化ctDNA测试。验血后，如果在患者的血液中检测到癌症，但扫描时没有癌症的证据，他们将被随机分配两种治疗方案之一。

一组将同时接受palbociclib (IbranceTM) 和fulvestrant (FaslodexTM)，而另一组将提供改变他们的标准激素治疗，或者他们将继续他们目前正在服用的相同激素治疗。该试验将着眼于观察与接受标准激素治疗的患者相比，接受palbociclib和fulvestrant治疗的患者复发的可能性是否较小。

来自雷丁的41岁的伊莱恩·恩格尔在2020年3月被诊断出患有三期小叶乳腺癌。在接受包括化疗、放疗和乳房切除术在内的治疗后，她收到了她没有癌症的消息，并有机会参加皇家马斯登的trak-er试验。 

她说: “成为可能给我复发预警的一部分是令人难以置信的，仅仅知道我如此频繁地受到监控就给了我一个巨大的安全网。”当你完成癌症治疗后，感觉你的安全网被撤回是正常的，所以我感到非常幸运能成为这个试验的一部分。任何让我有更大机会在这里呆更长时间，并且保持健康更长时间的事情都是惊人的。

Trak-er试验的主要研究者，伦敦癌症研究所分子肿瘤学教授Nicholas Turner教授，皇家马斯登NHS基金会信托基金拉尔夫·劳伦乳腺癌研究中心负责人说: 

“ER阳性乳腺癌患者的复发风险在初始治疗后的许多年中分散开来，这就是为什么扫描不能有效地尝试将其捡起来的原因之一。血液检查可能成为对这组患者进行随访的标准方法，如果试验产生了令人鼓舞的结果，这可能会彻底改变我们未来治疗ER阳性乳腺癌患者的方式，并有望挽救更多生命。

Invitae的首席医疗官Robert Nussbaum博士说: 

“使用高度敏感，个性化的液体活检来检测新生的癌症复发，可以在对患者最有效甚至治愈的情况下进行逐步升级的干预。这项研究将为ER阳性乳腺癌患者更好的治疗后监测和潜在的延长生命的治疗奠定基础。

该试验是由皇家马斯登领导的一项独立研究，由辉瑞，Invitae和Le Cure资助。特定于试验的实验室工作将在皇家马斯登的拉尔夫·劳伦乳腺癌研究中心进行。该中心由皇家马斯登癌症慈善机构的支持者资助，其中包括拉尔夫·劳伦的慷慨捐赠。