就在 15 年前，每 20 名晚期黑色素瘤患者中只有 1 人能存活五年，许多人只能活 6 到 9 个月。

Checkmate 067 试验的结果于 9 月 15 日星期日在西班牙巴塞罗那举行的 2024 年欧洲肿瘤内科学会 （ESMO） 年会上公布，同时发表在《新英格兰医学杂志》上，其中包括抗 PD-1 药物治疗癌症的三期试验中随访时间最长的一次。长期随访对于评估治疗的长期益处和风险很重要，包括总生存期、反应持续时间和迟发性副作用。

抗 PD-1 药物，如 Ipilimumab 和 nivolumab，是一种称为免疫检查点抑制剂的靶向免疫疗法。这些药物通过帮助免疫系统在癌细胞扩散时发现并破坏癌细胞而起作用。Ipilimumab 和 nivolumab 都有助于延长寿命，研究表明，联合使用后，效果甚至更好。

超过一半的试验参与者存活了 10 年以上

最新结果表明，黑色素瘤特异性生存率高于总生存率，这表明晚期黑色素瘤患者的寿命开始足够长，可以死于其他原因。10 年时，接受 nivolumab 和 ipilimumab 联合治疗的患者的黑色素瘤特异性生存率为 52%。数据还显示，单独服用时，纳武利尤单抗的黑色素瘤特异性生存率为 44%。

超过五分之二 （43%） 的 4 期黑色素瘤患者在接受联合免疫疗法 nivolumab 和 ipilimumab 治疗后仍存活 10 多年。数据还显示，单独服用时，纳武利尤单抗的总生存率为 37%。

该试验将 945 名晚期黑色素瘤患者随机分为三组：314 名患者接受了纳武利尤单抗加伊匹木单抗的“双重打击”;316 名患者接受了纳武利尤单抗加安慰剂;315 例患者接受了 ipilimumab 联合安慰剂治疗。将接受纳武利尤单抗加伊匹木单抗和纳武利尤单抗加安慰剂的患者与单独接受伊匹木单抗治疗的患者进行了比较。治疗一直进行到疾病进展或直到任何副作用变得不可接受。

“过去，转移性黑色素瘤被认为是无法治愈的”

这些结果表明，双检查点抑制剂疗法对晚期黑色素瘤患者长期预后的持续益处和革命性影响，突出了一些反应者治愈的潜力。

数据表明，癌症三年后未进展的患者可能具有长期生存率，接受 nivolumab 的患者组的黑色素瘤特异性生存率为 96%。

皇家马斯登 NHS 基金会信托基金的肿瘤内科顾问专家、癌症研究所 （ICR） 教授 James Larkin 教授介绍了这一结果，他说：

“过去，转移性黑色素瘤被认为是无法治愈的，因此值得注意的是，超过一半接受 nivolumab 和 ipilimumab 治疗的患者在疾病中存活了 10 年以上，我们看到患者的寿命足够长，以至于死于其他原因。

“通过同时服用这些药物，你实际上是在给免疫系统打掉两个刹车，而不是一个——这样免疫系统就能够识别出它以前没有识别的肿瘤，对它做出反应并摧毁它们。”

在 2013 年参加试验之前，患者只剩下几个月的生命

来自伦敦的 47 岁的露西·戴维斯 （Lucy Davis） 于 2011 年被诊断出患有第三期黑色素瘤，并接受了手术切除癌症和周围淋巴结。两年后，她收到了一个毁灭性的消息，她的疾病已经发展到第四阶段，她只剩下几个月的生命了。Lucy 被转介到 The Royal Marsden，在那里她参加了 Checkmate 067 试验。Lucy 说：

“在我开始试验之前，我病得很重，我几乎不能吃东西，我的体重减轻了，而且很痛苦，但三个月后我感觉完全不同了，我的食欲又回来了，扫描显示治疗有效。当我收到我只剩下几个月生命的消息时，我的孩子们分别是 5 岁和 7 岁，他们现在分别是 16 岁和 18 岁。我能够看到他们完成考试并上大学，这绝对是惊人的。

“我现在正在接受不同的治疗，这些治疗是我每天服用的片剂形式，但如果没有我接受的联合免疫疗法治疗，我就不会在这里，它挽救了我的生命。”

皇家马斯登癌症慈善机构 （The Royal Marsden Cancer Charity） 的免疫疗法研究得到了皇家马斯登癌症慈善机构 （The Royal Marsden Cancer Charity） 的支持。Checkmate 067 试验由 Bristol-Myers Squibb 资助。