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有哪些类型的临床试验?

时间:2025-05-28 作者:admin 阅读:8

审判以这种方式进行,以便他们:

产生我们可以依赖的结果
对未来的患者有价值
保护你.


临床试验前
在将任何新的抗癌疗法引入临床试验之前,将进行广泛的实验室测试。
这些将证明该药物可以影响癌细胞,并有助于找出可能的副作用。
下一步是发现可以安全给予患者的最有效剂量。这被称为第一阶段研究。

第一阶段研究
第一阶段研究旨在找出:

药物的最有效剂量是多少,可以安全地给予多少。例如,最大可接受剂量和药物可以给予的频率
是否有足够的药物在血液中循环以影响癌细胞
药物可能的副作用。
这种类型的研究有两个问题。首先,以最低剂量治疗的患者可能不会从新药中受益。其次,在最大剂量或接近最大剂量时治疗的患者可能会有更多的副作用。医生尽可能快速安全地提高剂量,同时避免任何不必要的副作用。

如果认为新药可能对特定癌症有效,则将选择患有这些癌症的患者进行试验。然而,找出哪种癌症对药物反应最好是II期研究的主要目标。

第二阶段研究
医生使用在第一阶段研究中收集的信息来帮助决定:

治疗的剂量
治疗的频率
可能对治疗反应最好的特定癌症。


将对不同的癌症进行几项II期试验,以便医生可以发现特定药物的活性。每种癌症只需要大约20至30名患者参加每种肿瘤类型的早期工作。使用定期检查,血液检查,x射线或扫描,将非常仔细地观察治疗的效果和副作用。如果药物不起作用,将不再进行试验。但是,如果看到大量的反应,医生将设计一个III期研究。

第三阶段研究
III期研究将尝试将新治疗与目前可用的最佳治疗进行比较,并监测以下内容:

治疗对癌症的影响
效果持续多久
治疗的副作用
任何可能发展的长期问题。
如果新疗法与现有疗法之间的差异很小,则可能需要数百名患者参加,然后才能确定一种疗法比另一种疗法更好。研究可能同时在几家不同的医院进行,包括其他国家的医院。

III期试验通常是随机的,可能包括双盲程序。了解更多关于组织临床试验。

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