无法进行手术切除癌症或癌症已扩散到身体其他部位的鳞状细胞肛门癌患者通常接受化疗，但与免疫治疗药物 retifanlimab 联合治疗可显著提高生存率。

免疫疗法刺激身体的免疫系统对抗癌细胞，第三阶段 POD1UM-303/InterAACT2 试验的结果表明，在标准护理化疗中加入 retifanlimab 可使癌症进展或死亡的风险降低 37%。

“我觉得我找回了自己的生活”

75 岁的埃莉诺·杜格南 （Eleanor Duignam） 是埃塞克斯郡的一名退休教师，于 2021 年被诊断出患有肛门癌。她说：“在我被诊断出患有第二期肛门癌后，我接受了化疗和放疗，我有信心我会被治愈。然而，仅仅六个月后的扫描显示癌症已经复发的证据。我在皇家马斯登寻求了第二意见，并被告知我有资格参加试验。在整个治疗过程中，我得到了很好的照顾，现在已经缓解了一年多。虽然我经历了一些副作用，但我觉得我已经找回了自己的生活，我能够享受与家人和朋友共度的时光。”

与单独化疗相比，总生存期改善

研究人员发现，与单独接受化疗的患者相比，接受 retifanlimab 联合化疗的患者的中位总生存期延长了 6 个月（29.2 个月对 23.0 个月）。接受 retifanlimab 联合化疗的患者平均 9.3 个月没有看到病情进展，而仅接受化疗的患者为 7.4 个月。在这项试验中，研究人员将以前未接受过全身化疗的无法手术、局部复发或转移性鳞状细胞肛门癌成年患者随机分配接受 retifanlimab 或安慰剂联合化疗药物卡铂-紫杉醇，每 28 天周期一次，最长可达 6 个月。

与安慰剂和化疗联合治疗组相比，retifanlimab 联合化疗组患者的总体缓解率有所改善（48%-64% 对 36%-52%），缓解持续时间翻了一番（14 个月对 7 个月）。Retifanlimab 总体耐受性良好，安全性与其他化疗和检查点抑制剂治疗一致。

期待已久的治疗方案，适用于经常被忽视的癌症类型

鳞状细胞肛门癌的发病率目前以每年约 3% 的速度增长，无法手术或转移性鳞状细胞肛门癌患者的五年生存率通常很差。目前没有批准用于这些患者的治疗方案。

皇家马斯登肿瘤内科顾问兼该研究的全球首席研究员 Sheela Rao 博士说：“该试验是评估检查点抑制剂治疗晚期鳞状细胞肛门癌患者的首个三期试验，晚期鳞状细胞肛门癌是一种具有重大未满足医疗需求的疾病。”

“晚期鳞状细胞肛门癌是一种经常被忽视的罕见疾病，尽管它的发病率不断增加并且预后通常很差，但几十年来一直采用相同的护理治疗标准。我相信这项试验的积极结果提供了一个期待已久的选择，retifanlimab 作为一种潜在的新治疗选择，可与化疗一起用于无法手术、局部复发或转移性鳞状细胞肛门癌的成人。”

三期 POD1UM-303/InterAACT2 试验由 Incyte 资助。